鲁南制药又添三个原料药通过技术审评

近期，鲁南制药的硝酸异山梨酯、右旋布洛芬、阿加曲班通过国家市场监督管理总局（以下简称总局）技术审评，加上之前审评通过的阿托伐他汀钙、缬沙坦以及阿昔莫司，到目前为止，鲁南制药2018年共有6个原料药通过技术审评。

硝酸异山梨酯(isosorbide dinitrate，ISDN）是一种硝酸类血管扩张剂，用于治疗心绞痛，充血性心力衰竭和食管痉挛，属世界卫生组织基本药物标准清单药物，是最重要的基本健康药物之一。

右旋布洛芬（dexibuprofen），为非甾体类抗炎药，具解热、镇痛及抗炎作用，适用于感冒等疾病引起的发热、头痛；减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症；扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；类风湿性关节炎、骨关节炎以及其它血清阴性(非类风湿性)关节疾病。

在新型抗凝剂中，阿加曲班（Argatroban）是直接凝血酶抑制剂的典型代表之一，也是国内目前唯一具有脑卒中急性期治疗适应症的注射类抗凝剂，临床上主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。

鲁南制药多个原料药加速通过技术审评，是公司积极适应新局势的成果，也为后续相关品种申报“排忧解难”，为产品质量保驾护航。将一丝不苟、精益求精的“工匠精神”融入每一道生产工艺和每一个质量控制环节，确保药品质量，保证用药安全、有效，是鲁南制药科研“匠士”的执着与追求，是鲁南制药的立企之本、兴企之器、强企之基。

同时，此次审评表明鲁南制药的质量管理理念、规范的文件体系、精细化的生产管控得到了总局的认可，展示了公司良好的管理状态，对开拓国内外市场具有积极影响。（李玲）

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主编丨方克忠

编辑丨小南

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